Понедельник , 27 сентября 2021
Главная / Новости / FDA одобрила введение дополнительной дозы вакцины для лиц с ослабленным иммунитетом

FDA одобрила введение дополнительной дозы вакцины для лиц с ослабленным иммунитетом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило третью дозу вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna от COVID-19 для введения некоторым категориям людей с ослабленной иммунной системой. Нововведение относится только к перенесшим трансплантацию солидных органов или тех, у кого диагностированы состояния, дающие эквивалентный уровень иммунодефицита. 

FDA внесло поправки в разрешения на экстренное использование для вакцин против COVID-19 производителей Pfizer-BioNTech и Moderna с целью использования третьей, бустерной дозы у пациентов после операций по трансплантации органов или с эквивалентным уровнем иммунодефицита. Пресс-релиз опубликован на портале Управления. В пятницу, 13 августа, консультативный комитет по практике иммунизации должен встретиться для обсуждения дальнейших клинических рекомендаций в отношении лиц с ослабленным иммунитетом. 

Люди с ослабленным иммунитетом, чье состояние эквивалентно таковому у пациентов, перенесших трансплантацию органов, имеют пониженную способность бороться с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы для инфекций, включая COVID-19, говорится в пресс-релизе. FDA посчитало, что введение третьей дозы вакцины может повысить защиту для этой популяции. Также Управление рекомендует лицам, близким к людям с ослабленным иммунитетом, пройти вакцинацию в соответствии с состоянием их здоровья.

В разрешения на вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna были внесены поправки, позволяющие вводить дополнительную (третью дозу), по крайней мере, через 28 дней после законченной вакцинации двумя дозами. Возрастные ограничения сохраняются: 12 лет и старше для Pfizer-BioNTech и 18 лет и старше для Moderna. 

Ругулятор также в экстренном порядке одобрил лечение моноклональными антителами  для взрослых и педиатрических пациентов (в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг) с положительными результатами тестов на вирус SARS-CoV-2 и высокими рисками развития тяжелой формы COVID-19 и/или госпитализации. Разрешенный препарат может применяться для профилактического лечения, однако это не является заменой вакцинации.

Источник

Смотрите также

Международная группа исследователей выделила синдром постковидной тахикардии

Возможной причиной возникновения синдрома постковидной тахикардии названа вегетативная дисфункция. До 50% пациентов, перенесших COVID-19, испытывают …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *